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里程碑！首款NASH新藥獲FDA加速批準(zhǔn)上市
3月14日，F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示，Madrigal Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的Resmetirom（商品名：Rezdiffra）獲加速批準(zhǔn)上市，用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，現(xiàn)稱為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH））患者。這是F...
2024-03-15
2024年藥品監(jiān)管網(wǎng)信暨統(tǒng)計(jì)工作會(huì)議召開(kāi)
3月13日，2024年藥品監(jiān)管網(wǎng)信暨統(tǒng)計(jì)工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和國(guó)家藥監(jiān)局信息化工作推進(jìn)會(huì)要求，...
2024-03-15
《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見(jiàn)》政策解讀
2023年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2023〕1號(hào)），提出深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管要求，相關(guān)各部門要主動(dòng)履職、密切配合，防止出現(xiàn)監(jiān)管空白，提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性。
2024-03-14
關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見(jiàn)
為加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)作，形成跨部門聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法合力，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行業(yè)秩序，保障醫(yī)療服務(wù)行業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)人民健康權(quán)益，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合...
2024-03-14
最高人民法院 最高人民檢察院 公安部關(guān)于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問(wèn)題的指導(dǎo)意見(jiàn)
為依法懲治醫(yī)保騙保犯罪，切實(shí)維護(hù)醫(yī)療保障基金安全，維護(hù)人民群眾醫(yī)療保障合法權(quán)益，結(jié)合工作實(shí)際，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部現(xiàn)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問(wèn)題的指導(dǎo)意見(jiàn)》，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)...
2024-03-14
《關(guān)于開(kāi)展兒童參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)專項(xiàng)行動(dòng)的通知》的政策解讀
一、起草背景 兒童是家庭的希望，是國(guó)家和民族的未來(lái)，兒童依法參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)，對(duì)于保障兒童健康成長(zhǎng)具有重要意義，也是千萬(wàn)家庭幸福生活的重要保障。我國(guó)城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度建立以來(lái)，兒童參保人數(shù)穩(wěn)中有升，20...
2024-03-11
《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺(tái)
日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《裁量規(guī)則》），自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2012〕306號(hào)）同時(shí)廢止。
2024-02-28
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作方案的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 　　為貫徹黨的二十大精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署，按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議要求，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)...
2024-02-26
《關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》政策解讀
“十三五”時(shí)期，我委會(huì)同相關(guān)部門印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見(jiàn)》，推動(dòng)兒科醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局。
2024-01-19
關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)
（一）總體要求。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大精神，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合，強(qiáng)化體系創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、管理創(chuàng)...
2024-01-19